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选址技巧有哪些注意事项 港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨近3% HLX22用于胃癌诊疗获FDA孤儿药阅历认定
发布日期:2025-03-20 10:05    点击次数:186

选址技巧有哪些注意事项 港股异动 | 复宏汉霖(02696)涨近3% HLX22用于胃癌诊疗获FDA孤儿药阅历认定

智通财经APP获悉,复宏汉霖(02696)涨近3%,达成发稿,涨2.48%,报31港元,成交额1266.78万港元。

音问面上,复宏汉霖发布公告,近日,公司全资子公司Henlius USA Inc.收到好意思国食物药品解决局(好意思国FDA)的函,HLX22(重组东说念主源化抗HER2单克隆抗体打针液)(HLX22)用于胃癌(GC)诊疗获好意思国FDA孤儿药阅历认定(Orphan-drug Designation)。

公告称,本次获取好意思国FDA的孤儿药认定,有助于HLX22用于胃癌(GC)诊疗在好意思国的后续研发、注册及营业化等享受一定的战略复旧,包括但不限于临床磨练用度的税收抵免;解任新药恳求费;享有7年的市集独占权、且不受专利的影响。

在HLX22的胃癌(GC)恰当症获好意思国FDA批准上市前,如有换取恰当症的其他换取药物最初获批上市,则需进一步解说HLX22在临床上具有优效性,不然将不会获取算作孤儿药享有市集独占权的战略复旧。

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